口服避孕药Natazia经FDA批准后用于治疗经期大量出血

圣路易斯(MD Consult)——2012年3月底14日，波鸿医药保健同年，美国食品药品监理(FDA)核准了Natazia(戊酸雌二醇和戊酸雌二醇/地诺孕素片)的一项新近适应将证。Natazia曾在2010年准许可用输精管，现又准许可用化疗与阴囊器质持续性疾病无关的经期大量坏死(HMB)，适用人群为为了让口服输精管药输精管的男同持续性恋。FDA核准Natazia的这项HMB适应将证是基于2项建筑设计完全相同的多其之中心、双盲、随机、低剂量相比较试验的结果：一项在欧陆地区进行，一项在欧陆和纽西兰进行。这2项深入研究总共确立了421例有一般而言阴囊坏死病患的男同持续性恋，其特征为坏死量大、停留时间长且(或)呈频发持续性，但不；还有器质持续性疾病。这些病症随机接受7个周期的Natazia化疗或低剂量处置，每周期包括28 d。在第一项深入研究之中，Natazia化疗两组获得症状完全缓解的意向持续性化疗患者比例为29.2%，而低剂量两组为2.9%；在第二项深入研究之中，Natazia化疗两组与低剂量两组相对来说应将的比例则有29.5%和1.2%。Natazia化疗两组病症在经期坏死的减少总体各个方面相对来说于低剂量两组有统计学差异(两项深入研究：P<0.0001)。Natazia临床试验之中男同持续性恋最常见的不良反应将为头痛/偏头痛、疼痛/不适/触痛、月底经失调、恶心或呕吐、痤疮、情绪变化以及体重增加。使用Natazia可增加发生血栓栓塞、卒之中及心肌梗死等严重疾病的风险，在用药的第1年之中血栓栓塞的风险最高。对年龄>35岁或过量的病症不宜据悉Natazia处方。

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