梯瓦Evista仿制药获FDA批准后

仿制止痛巨头梯瓦（Teva）3年初4日宣布，止痛物Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）未获FDA准许，该止痛是礼来（Eli Lilly）产品止痛Evist（不易马罗，通用名：丙酮雷洛昔芬，60mg）的等价仿制止痛，常用绝经后女性肥胖症的防治和疗程。梯瓦是首个草拟Evista监管部门文件的子公司，因此授予了180天的的产品独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在将会1个年初内，启动止痛品的装卸。根据IMS数据，累计2013年12年初，礼来产品止痛Evista（60mg）在美国政府的年销售额达8.24亿美元。Evista是一种苯噻吩类化合物，是新概念抗骨转化的非血清素类止痛物，属于第二代选择性雌血清素受体调节剂（SERMs）。与传统观念雌血清素替代疗程（ERT）或血清素替代疗程（HRT）止痛物不同，不易马罗不但能对未遭遇肥胖症的绝经后的妇女发挥很好的防治作用，而且还可有效提升骨质量和骨密度，从而有效地疗程绝经后肥胖症,防治肥胖性骨折的遭遇。不易马罗是专为绝经后妇女设计的防治和疗程肥胖症的新颖止痛物,能相当大降低骨盆骨折高风险。Evista于1998年未获FDA准许，常用防治绝经后妇女的肥胖症，是首个未获批的SERM类止痛物，该止痛的美国政府知识产权于2014年3年初续期。

编辑： zhongguoxing