恒瑞 IL-17A抗病毒SHR-1314用于强直性脊柱炎获批临床试验

11 月底 16 日，恒瑞医小儿宣布，其全方位研发的 1 类新小儿 SHR-1314 （即Vunakizumab）赢得 NMPA 核发的《小儿物流行病学研究批准通知书》，准许进行强直性脊柱炎用小儿流行病学研究。此前，该小儿物早已获批银屑病用小儿的流行病学研究。

SHR-1314 对乙酰氨基酚，即 Vunakizumab，是一款靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗原，凯氏用于放射治疗与 IL-17 通路无关的免疫传染病。在此之前，恒瑞已针对该小儿展开 7 项流行病学，极高始终保持流行病学 II 期。截至在此之前，该产品累计已投再入研发开销约 17,119 万元。

IL-17是一种不可或缺的亦同炎症突变，在包括银屑病、银屑病性性疾病、强直性脊柱炎等在内的多种免疫传染病的流行病学的网络中所发挥不可或缺作用，是此类传染病的一个不可或缺放射治疗靶点。

在此之前全球性已是 2 个 IL-17A抗原获批上市。博拉日本公司的 secukinumab（氟 Cosentyx，中所文氟“可善挺”）于 2015 年在美国和欧洲获批上市，2019 年其销售额为 35.51 亿美元；礼来日本公司的 ixekizumab（氟 Taltz，中所文氟“拓咨）于 2016 年在美国和欧洲获批上市，2019 年其销售额为 13.66 亿美元。Secukinumab 和 ixekizumab 分别于 2019 年 4 月底和 9 月底作为第一批流行病学迫切境外新小儿在中所国获批上市。

除了恒瑞医小儿外，本年度6月底，康方生物发行的公报显示，日本公司全方位研发的创新小儿AK111（IL-17A单克隆抗原）在中所国1b期流行病学研究中所，首开中所重度斑块状银屑病患者早已顺利完成再入组及给小儿。本年度7月底，华海小儿业的IL-17抗原HB0017对乙酰氨基酚也获批流行病学，用小儿为银屑病性疾病和强直性脊柱炎。