复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌:贝伐珠单抗合组化疗可获益

2022-01-17 03:35 来源:惠州妇科医院

这项在American进行的随机、随机对照、口服相比较Ⅲ期研究者(OCEANS)探究了贝伐珠单抗(BEV)联合佩铂(C)和吉西他滨(G)并继之以BEV单药维持治疗**表皮性肝癌(EOC)、原发性皮下肝癌(PPC)和输卵管肝癌(FTC)的。研究者纳入484例开刀铂类药物极端的EOC、PPC或FTC患者(曾接受过1种方案治疗,既往未渗透到于BEV,ECOG评级0 ~ 1分,大小可测定)。参试者随机接受6个施打GC+BEV继之以BEV维持治疗(BEV组),或6施打GC+口服继之以口服维持治疗(相比较组)。治疗直至病情进展或毒性不不耐。研究者的主要起点为PFS(RECIST标准),次要起点都有客观性缓解(OR)率、总求生存(OS)、反应时程和安全性。结果表明,在中位随诊24个月初后,BEV组与相比较组比较,PFS显著延长(12.4个月初对8.4个月初,P<0.0001);OR增加21%(78.5%dui 57.4%,P<0.0001);OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评:American德克萨斯大学M.d.Anderson肝癌症中心Anil Sood教授:OCEANS研究者的优势在于,其基于一种已知对此类患者有效的化疗(GC)方案的基础上,对贝伐珠单抗进行了比较研究者。研究者结果表明,贝伐珠单抗组患者PSF显著延长。但是,就这项研究者而言,也有一些问题需要探究。首先,在铂类极端的患者中,贝伐珠单抗单药治疗的真正作用是什么?在这类患者中,含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响?第二,关于治疗的时机,贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用,或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的治疗更有效?第三,关于贝伐珠单抗治疗的最恰当剂量,既往有研究者使用更高剂量的贝伐珠单抗治疗,那么是否更高剂量治疗会观察到更好的?回顾各系统使用贝伐珠单抗治疗的研究者,PSF差异颇大。这就提出了一个问题,是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合,其也会不同?另外,使用贝伐珠单抗治疗的年费用,是2008年American家庭年平均收入(52,000美元)的2倍。因此,贝伐珠单抗治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评:复旦大学医院吴小华教授:OCEANS研究者是靶向治疗**肝癌的又以中药突破。与GOG218研究者不同的时,OCEANS研究者采用了实体瘤评价标准(RECIST),而不是CA125水平作为PFS的评判标准,同时还邀请独立评审委员会(IRC)对结果进行复审,提高了研究者结果的可信性。贝伐珠单抗在开刀性**肝癌治疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用,这与以前研究者结果类似。但是,我们也应注意到,该研究者入组患者无铂间期均超过了6个月初,其中近60%患者无铂间期超过了12个月初。然而,目前**肝癌治疗难点在于铂类耐药开刀患者的治疗。其次,本研究者的OS尚未成熟。而且,研究者中贝伐珠单抗中位治疗时间为12周期,其成本效益也值得探究。 编辑: 冯志华

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